近日，國家食品藥品監督管理(lǐ)局傳出消息，2010年版《中國藥典》已經編制完成，年底前将由中國醫(yī)藥科技出版社出版發行，于明(míng)年7月1日正式實施。據了(le)解，此次藥典的修訂是我國近年來(lái)相關研究成果的一個集中體現(xiàn)。那麽，新版《中國藥典》在中藥方面到(dào)底有何變化與亮(liàng)點呢(ne)？記者就此采訪了(le)有關專家。
亮(liàng)點1：
飲片首進藥典
品種不再“倒挂”
據悉，新版《中國藥典》最終确定收載品種4615種，新增1358種。其中一部（中藥）收載2136種，新增990種，修訂612種；附錄部分，一部（中藥）新增14個、修訂54個，新增、修訂比例達75%。《臨床用(yòng)藥須知(zhī)》除設化學藥與生物制品卷、中成藥卷外(wài)，還首次編纂中藥飲片卷。其中，中成藥卷共收載1640個成方制劑，增收15％的品種，中藥飲片卷共收載557味中藥飲片。
國家藥典委員會(huì)中藥材專業委員會(huì)主任委員屠鵬飛(fēi)教授認爲，新版《中國藥典》最顯著的變化在于品種的梳理(lǐ)。不僅對(duì)中成藥的品種進行了(le)增補，中藥材品種也(yě)在2005年版的基礎上(shàng)增補了(le)140餘種。這(zhè)些(xiē)品種是從(cóng)曆版藥典中收載中藥材品種最多的77版中梳理(lǐ)出的基礎研究比較充分的品種。收錄藥材品種的增加解決了(le)在多版藥典中存在的品種“倒挂”問題——有些(xiē)藥材品種在中成藥中出現(xiàn)，但(dàn)藥材标準中卻并未收錄；有些(xiē)藥材附錄中有，藥典正文(wén)并未收錄。
新版《中國藥典》對(duì)中醫(yī)藥生産、臨床将産生顯著影響的一個重大(dà)變化是首次設立中藥飲片标準。長期以來(lái)，我國中藥飲片質量标準基礎薄弱，藥典上(shàng)隻有中藥材标準，中藥飲片沒有單獨的标準。而市場上(shàng)中藥飲片品種混淆、染色摻假、水(shuǐ)分或灰分超标、含量差異大(dà)等問題極爲突出。此次，與新版藥典配套出版的《臨床用(yòng)藥須知(zhī)》除原有的中成藥卷外(wài)，首次編纂中藥飲片卷，共收載557味中藥飲片。
屠鵬飛(fēi)認爲，新版藥典在中藥飲片标準方面的突破，初步解決了(le)長期困擾中藥飲片産業發展的國家标準較少、質控水(shuǐ)平較低(dī)、地方炮制規範不統一等問題，對(duì)于提高(gāo)中藥飲片質量，保證中醫(yī)臨床用(yòng)藥的安全有效将起到(dào)積極作(zuò)用(yòng)。
亮(liàng)點2：
标準專屬性更強
質控方法更“貼心”
“齊敦果酸、蘆丁、熊果酸……這(zhè)些(xiē)成分在不少植物中都有，以它們作(zuò)爲檢測指标很(hěn)難有效控制藥材質量。新版藥典爲了(le)避免這(zhè)種情況，增加了(le)不少專屬性強的檢測方法。這(zhè)些(xiē)方法的應用(yòng)，将更有效地控制藥品質量。”據屠鵬飛(fēi)介紹。
